ORIGENS

As especialidades farmacêuticas disponíveis no aplicativo correspondem à lista oficial publicada e atualizada pela ANSM (Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos para Saúde). Esta lista cobre todas as especialidades farmacêuticas com uma Autorização de Introdução no Mercado (Autorização de Introdução no Mercado) na França: http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/telecharger/telecharger.php

As interações medicamentosas relatadas no pedido vêm do tesauro de interações medicamentosas publicado pela ANSM (Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos para Saúde): https://ansm.sante.fr/documents/reference/thesaurus-des-interactions-medicamenteuses-1

Os modelos farmacocinéticos e farmacodinâmicos utilizados na aplicação seguem um processo de implementação, avaliação e validação como parte do processo de qualidade estabelecido para obtenção do estatuto de dispositivo médico. As fontes utilizadas durante este processo são:

• A informação legal fornecida pelo fabricante no RCM (Resumo das Características do Medicamento). O SPC de cada especialidade farmacêutica pode ser visualizado no site: https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/index.php
• Várias fontes de literatura científica ( https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ ), que pode fornecer informações sobre os valores dos parâmetros farmacocinéticos esperados. (Para mais informações no campo da farmacocinética: https://pharmacomedicale.org/ )
• Outras fontes de literatura científica que fornecem informações sobre os níveis de exposição ao medicamento esperados durante o monitoramento terapêutico de pacientes (por exemplo: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7201985/ )